应上海律师协会医药健康专业委员会的邀请,3月30日,我校蒋海洪老师为上海律师们作了一场主题为“医疗器械法规政策变化与律师实务”专题报告。部分医药健康专业委员会委员及其他律师上百余人现场聆听了报告。
蒋海洪老师的报告分三个部分:“我国医疗器械产业发展现状”、“医疗器械法规政策的变化”、“医疗器械法律实务机会”。蒋老师首先对近15年来国内外医疗器械产业的发展进行了对比并加以数据化分析,使与会律师对医疗器械行业状况有了初步的了解。同时,蒋老师重点讲述了医疗器械法规政策的变化,强调指出医疗器械法规体系已经从医疗器械上市前监管为主、上市后监管为辅发展到上市前监管和上市后监管并重的阶段。对于医疗器械法律实务机会问题,蒋老师详细从医疗器械研发、技术评价、注册、生产、经营以及使用等环节指出了律师参与医疗器械法律业务的角度与应该发挥的作用,并介绍了医疗器械法律服务的重点、难点,引起了与会律师们的强烈共鸣。在互动环节,针对会律师提出的问题,蒋老师都一一予以耐心细致的解答。
此次报告有利于提高上海律师处理医疗器械纠纷及办理相关案件的能力、法律服务水平,同时也扩大了我校在社会上影响,对于继续拓展医疗器械法规的教学科研深度、加强专业学科建设也大有裨益。(健康信息技术与管理学院)


